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湖北广大源科技有限公司通过ISO13485认证
来源:本站   作者:编辑   时间:2024/11/24 11:47:53
湖北广大源科技有限公司通过ISO13485认证,湖北广大源科技有限公司符合标准:湖北广大源科技有限公司申请认证的管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准)。 湖北广大源科技有限公司体系建立:申请组织已经按照ISO13485标准建立文件化的管理体系。ISO13485认证是一份独立的标准,不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。这从新标准的标题看出来,ISO13485:2003国际标准的名称是:“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。湖北广大源科技有限公司通过认证2016版本