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湖南首张CMO平台 ISO13485认证证书
来源:本站   作者:编辑   时间:2024/12/9 12:32:49

         湖南迅卓实业有限公司是迅佳科技旗下专注于CMO集中委托生产平台建设的子公司。CMO平台是纯第三方委托生产平台,一期面积为9500平方米,目前已经建成符合GMP及ISO13485要求的万级、十万级生产线30条,以及100多台生产及检测设备,满足无菌、非无菌、IVD诊断试剂、软件等产品的委托生产要求。同时还配备公共实验室、公共冷库、公共危化物仓库、环氧乙烷灭菌中心等,可实现共享生产。

       2021年11月29日,湖南迅卓实业有限公司顺利取得湖南首张CMO平台ISO13485认证证书。

      在以“建设全国最专业的医疗器械注册人制度试点平台”的目标下,迅佳科技继续以专注、专业服务意识,助力湖南医疗器械产业创新发展。